2026年10月30至31日，澳門科技大學藥學院藥事與食品管理學博士課程邀請上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院倫理委員會辦公室主任、副研究員陸麒，為博士研究生講授《藥品、食品與商業倫理學》課程。陸麒老師結合多年醫學倫理審查與臨床研究管理的實踐經驗，圍繞醫學倫理的歷史演進、臨床研究倫理審查、受試者權益保護及最新法規發展等議題展開系統講解，為同學們帶來了一堂兼具理論深度與實踐價值的專業課程。
陸麒老師長期從事醫學倫理審查與管理工作，現任世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會理事、中國醫藥教育協會臨床試驗分會常務理事、上海市醫學會醫學研究倫理專科分會委員兼秘書、上海市醫學倫理學會副秘書長等職務，具有豐富的臨床研究倫理管理經驗及深厚的專業積累，曾主持或作為第一負責人參與多項科研課題，發表學術論文十餘篇，參編專著三部。
課程伊始，陸麒老師從醫學倫理的歷史發展切入，帶領同學們回顧了《紐倫堡法典》《貝爾蒙特報告》等重要倫理規範的形成背景，並結合塔斯基吉梅毒實驗、沙利度胺事件及海拉細胞等醫學史上的典型案例，深入剖析現代醫學研究倫理制度建立的歷史必然性。他指出，醫學倫理並非醫學研究之外的附加約束，而是保障科學研究正當性與公眾信任的重要基礎。隨著基因編輯、人工智能、腦機接口等前沿技術快速發展，倫理治理亦須不斷回應新興科技所帶來的挑戰。
在臨床研究倫理審查的核心原則方面，陸麒老師重點闡述了知情同意、風險與獲益評估、公平入組及弱勢群體保護等重要議題。他強調，研究參與者的生命、健康與個人權益始終是醫學研究倫理的根本出發點，科學進步不能以犧牲個體基本權益為代價。 倫理審查亦不能僅停留於程序性合規，而應從研究設計本身出發，全面評估其科學合理性、潛在風險及社會價值。
結合大量來自臨床研究一線的實際案例，陸麒老師進一步解析了兒童臨床試驗、安慰劑對照設計、健康受試者補償及緊急情況下知情同意等複雜議題。他指出，倫理審查並非簡單地對研究作出允許或禁止的判斷，而是需要綜合考慮疾病特徵、研究必要性、替代治療方案及參與者可能面臨的多維度風險。針對我國臨床研究監管體系的最新發展，陸麒老師亦對2026年修訂的《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）進行了詳細解讀，介紹了「質量源於設計」、風險相稱及切合目的等重要理念，並結合倫理委員會的組織運行、研究參與者保護、嚴重不良事件報告及研究質量管理等實務問題，分析新規範對臨床研究機構與研究者提出的要求。
在多中心臨床研究管理方面，他結合京津冀、長三角及粵港澳大灣區等地的倫理協作實踐，探討了多中心倫理協作審查的制度探索及實施難點，並從臨床試驗啟動效率、機構管理及研究質量保障等角度，分享了推動倫理審查規範化與效率提升的實踐思考，使同學們對醫藥研發過程中倫理監管與產業創新之間的關係有了更為深入的理解。
此外，陸麒老師還就醫療健康數據隱私保護、人工智能在醫學研究中的應用、科研誠信及利益衝突管理等話題進行了延伸討論，強調在醫藥科技創新日益加速的背景下，建立科學、獨立、透明且具備實際執行能力的倫理治理體系，對保障研究參與者權益、維護科研公信力及促進醫藥產業健康發展具有重要意義。
整堂課程內容豐富、脈絡清晰。陸麒老師以深入淺出的講授方式，將複雜的法律規範、倫理原則與真實的臨床研究場景有機結合，既注重制度背後的邏輯與價值，也充分呈現實際工作中的挑戰與思考。在課堂交流環節，陸麒老師耐心細緻地回應同學們提出的問題，透過具體案例逐一釐清不同研究情境下的倫理判斷依據，展現出嚴謹務實的治學態度與深厚的專業素養。
周娜助理教授（左）為陸麒副研究員（右）贈送紀念品
