2026年10月11日至12日,澳門科技大學藥學院邀請生物靶向藥物國家工程研究中心主任、四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(6990.HK)總裁兼首席執行官葛均友博士,為藥學院研究生開展《醫藥企業戰略管理》專題授課。課程圍繞全球醫藥產業發展趨勢、創新藥研發戰略、醫藥企業國際化佈局及商業模式創新等核心議題展開,通過系統的理論分析、豐富的產業案例與深入的課堂互動,為同學們呈現了一場兼具戰略高度與實踐深度的精彩課程。
葛均友博士擁有三十餘年國內外醫藥行業從業經驗,在創新藥物研發、生產質量管理及企業戰略運營等領域具有深厚積累。曾主持或參與十餘項國家級科技項目,主導四十餘項創新藥物研發及關鍵技術平台建設,推動多項創新成果實現國際授權,相關合作合同里程碑金額累計超過100億美元。其參與推動的多項創新藥物已獲批上市,相關研究成果先後亮相ASCO、ESMO等國際學術會議,並發表於《新英格蘭醫學雜誌》《柳葉刀》《自然·醫學》等國際知名學術期刊。葛博士亦擔任國家藥品監督管理局高級研修學院客座教授、四川省科學技術協會常務委員等職務,在推動醫藥科技創新與產業轉化方面積累了豐富經驗。

本次課程以地緣政策、競爭評估、能力對標及商業模式四大模塊為主要框架,系統梳理醫藥企業戰略管理的核心邏輯與分析方法。課程伊始,葛博士從全球醫藥產業發展格局切入,分析當前仿製藥行業的發展現狀與結構性挑戰,並結合全球醫藥市場的宏觀環境,探討創新藥價值與醫保支付體系之間的平衡、人工智能及新興技術對藥物研發模式的影響,以及全球藥品監管日趨嚴格所帶來的機遇與挑戰。葛博士特別強調,“地緣政治已經是成為所有跨國運營的企業的首要考慮因素。” 通過對政策、技術與市場環境的綜合研判,引導同學們從多維度理解醫藥企業戰略決策所面臨的複雜外部環境。
在中國醫藥產業國際化發展的專題中,葛博士結合近年來中國創新藥出海取得的進展,深入剖析中國醫藥企業參與全球競爭的現狀、發展路徑與核心邏輯,並重點分析專利訴訟、跨境合規及商務拓展(Business Development,BD)合作等潛在風險。談及中國創新藥在國際市場面臨的審視與挑戰時,葛博士指出:“中國創新發展的越好,中國的臨床數據越亮,一定會有被拿放大鏡看質疑的過程,只有到最後他放大鏡看也找不到問題的時候,他也只能心服口服。” 這一觀點客觀揭示了中國創新藥在走向全球市場過程中必然經歷的檢驗與挑戰,也體現出對中國醫藥創新實力不斷提升、逐步獲得國際認可這一發展進程的深刻洞察。
圍繞創新藥研發戰略,葛博士進一步系統介紹了新藥從項目立項、靶點發現與驗證、候選藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗,到註冊申報及最終獲批上市的完整流程,並結合實際研發項目,逐一剖析不同階段的關鍵任務、技術難點、資源投入與成本變量。他特別指出,創新藥研發具有高風險、長週期及高投入等顯著特徵,並援引相關統計數據說明,從Ⅰ期臨床試驗推進至最終獲批上市的成功率約為7.9%,研發過程平均耗時約10.5年。這些直觀的數據使同學們更加深刻地理解了藥物研發的不確定性,以及科學決策與戰略資源配置的重要意義。
在此基礎上,葛博士重點比較了首創新藥(First-in-Class)、同類最優(Best-in-Class)及特定疾病領域最優(Best-in-Disease)等不同創新研發路徑的戰略選擇,從臨床需求、技術可行性、差異化競爭優勢及商業價值等角度,分析不同研發策略所對應的機遇與風險。他強調,創新藥研發不僅需要科學突破,更需要結合臨床價值、企業能力與市場需求進行系統性判斷。如何在創新程度、研發風險和商業回報之間尋求合理平衡,是醫藥企業實現可持續發展的重要課題。
除系統講授戰略分析方法與產業實踐經驗外,葛博士還設置了多個具有現實意義的專題討論,鼓勵同學們結合專業背景與工作經歷展開獨立思考。課堂討論涵蓋國務院第818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》與基因治療的風險管理、美國地緣政策變化對醫藥企業國際化佈局的影響、專利即將到期藥物的生命週期管理,以及如何提升臨床開發效率等前沿議題。同學們踴躍發言,從醫藥研發、企業管理、市場運營及政策監管等不同視角分享見解,現場交流氣氛熱烈,充分體現了跨學科背景下思想交流與知識融合的價值。
在課程最後的國內醫藥企業案例分析環節,葛博士進一步結合自身多年產業管理與創新藥研發經驗,對企業戰略定位、競爭能力構建、研發管線佈局及商業模式選擇等關鍵問題展開深入剖析。通過將戰略管理理論與真實產業實踐相結合,不僅加深了同學們對醫藥企業經營規律的理解,也啟發大家從創新研發、商業決策與產業發展相互聯繫的視角,重新審視醫藥行業面臨的機遇與挑戰。
為期兩日的課程內容充實、案例豐富,既涵蓋全球醫藥產業發展的宏觀趨勢,也深入創新藥研發與企業運營的具體實踐。在熱烈的掌聲中,本次專題授課圓滿結束。同學們紛紛表示,通過此次學習,不僅拓展了對醫藥產業戰略管理的認知,也進一步深化了對創新藥研發全流程及中國醫藥企業國際化發展的理解,為今後的專業學習、學術研究與職業實踐提供了寶貴啟發。
